一． 设备简介

注射用水指符合《中国药典》注射用水项下规定的水。注射用水为蒸馏水或去离子经蒸馏所得的水，故又称重蒸馏水。为了有效控制微生物污染且同时控制细菌内毒素的水平，纯化水、注射用水系统的设计和制造出现了两大特点：一是在系统中越来越多地采用消毒/灭菌设施；二是管路分配系统从传统的送水管路演变为循环管路。

注射用水的制备、贮存和分配应能防止微生物的滋生和污染。贮罐和输送管道所用材料应无毒、耐腐蚀。管道的设计和安装应避免死角、盲管。贮罐和管道要规定清洗、灭菌周期。注射用水贮罐的通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。注射用水的贮存可采用80℃以上保温、70℃以上保温循环或4℃以下存放。

在满足用户用水标准的基础上，在设备系统中水箱均设有液位控制系统、水泵均设有压力保护装置、在线水质检测控制仪表、电气采用PLC可编程控制器，真正做到了无人职守，同时在工艺选材上采用推荐和客户要求统一的方法，使设备与其它同类产品相比较，具有更高的性价比和设备可靠性。

二． 设计标准及依据

1. 根据用户提供的详细水质报告“量身定制”。

2. 体外诊断试剂用纯化水《YY/T 1244-2014》

3. 水处理设备技术条件《JB/T 2932-1999》

4. 反渗透水处理设备标准《CJ/T119-2000》

5. 制药机械行业标准《JB/T20093-2007》

6. 流体输送用不锈钢焊接钢管《GB/T 12771-2008 》

标准：微生物50CFU/100ml；TOC≤500ug/L；电导率≤1μS/cm ( 电阻率≥1.0MΩ*cm)

三． 工艺流程

 原水－原水加压泵－多介质过滤器－活性炭过滤器－软水器－精密过滤器－第一级反渗透 －PH调节－中间水箱－第二级反渗透－中间水箱－中间水泵－EDI系统－纯化水箱－纯水泵－紫外线杀菌器－ 微孔过滤器－巴氏消毒—用水点

四． 设计特点

1. 系统采用全自动控制(同时亦可采用手动控制），系统运行时可设定自动反洗、再生程序；

2. 各单元接线均在工厂内统一完成，减少安装调试时间；

3. 一级反渗透和二级反渗透设有回流管道，反渗透设备设有化学清洗装置和消毒装置；

4. 管道分别采用304/316L材质；卫生和非卫生级设计；

5. 超纯水的处理设备整个系统也都由全不锈钢材质组合而成，光滑平整、无死角，容易清洗灭菌，并能耐腐蚀，以防生锈。

6. 直接用自来水制成无菌超纯水，能完全替代蒸馏水及双蒸水。

7. 不锈钢管自动焊接、内窥检测；

8. 纯化水储水罐带呼吸过滤器，输送管道装有紫外线杀菌器和微孔过滤器，保证纯水符合卫生要求；

9. 集成控制系统和集成仪表系统等，方便操作管理。

10. 具备在线监控定时打印和水质超标报警功能，为您的生产用水保驾护航。